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中华人民共和国农业农村部公告 第582号

发布时间:2022-07-30     来源: 农业农村部网站     作者:佚名    

  

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等18家单位申报的羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等7家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3–A株)等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1.新兽药注册目录

   2.兽药变更注册目录

  3.工艺规程

  4.质量标准

  5.说明书和标签

  

  农业农村部

  2022年7月24日


  

  附件1

  新兽药注册目录

  

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条

  中国农业科学院兰州兽医研究所、中国动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司

  一类

  (2022)

  新兽药证字37号

  5年

  注册

  鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、鸡传染性鼻炎(B型)三联灭活疫苗(La Sota株+YT株+DY2株)

  山东滨州沃华生物工程有限公司

  三类

  (2022)

  新兽药证字38号

  3年

  注册

  布他磷

  华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、杭州福斯特药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、金河生物科技股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

  二类

  (2022)

  新兽药证字39号

  4年

  注册

  复方布他磷注射液

  华南农业大学、青岛农业大学、华北制药集团动物保健品有限责任公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、金河牧星(重庆)生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

  二类

  (2022)

  新兽药证字40号

  4年

  注册

  碘混合溶液

  中国农业科学院饲料研究所、利拉伐(天津)有限公司

  三类

  (2022)

  新兽药证字41号

  3年

  注册


  附件2

  兽药变更注册目录

  

  兽药名称

  研制单位

  变更事项

  鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3–A株)

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

  贮藏与有效期变更为“-20℃以下保存,有效期为18个月”。

  口蹄疫O型灭活疫苗(OHM/02株)

  天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、新疆维吾尔自治区动物卫生监督所(新疆维吾尔自治区动物疾病预防控制中心)

  贮藏与有效期变更为“2~8℃保存,有效期为18个月”。

  

  

  附件:

说明书和标签.doc


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202207/t20220727_6405638.htm
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