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广东省兽药企业GMP检查验收结果公示(2021年第10批)

发布时间:2021-06-10     来源:      作者:    

  根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,根据《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定,依照《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》,根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,广东省农业农村厅派出的专家组对以下4家企业实施GMP和兽医诊断制品的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示,公示时间为2021年6月2日至2021年6月16日,如有不同意见,请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:广州市万寿路113号 

  邮政编码:510230

  联系人:李跃龙、张建鸿

  电话:020-34280305  

  电子邮件:gdgmp@sina.com

  传真:020- 34291326  

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号企业名称申请验收范围申请验收类型验收情况现场验收日期
1广东永顺生物制药股份有限公司动态:细胞毒活疫苗(含水产用)(2条)、细胞培养病毒灭活疫苗(含水产用)、细菌灭活疫苗(含水产用)(2条)、胚毒灭活疫苗(2条)、禽流感灭活疫苗(II线);静态:细胞毒悬浮培养活疫苗(含水产用)、细胞培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗)(含水产用)、细菌灭活疫苗(含细菌表达亚单位疫苗)(含水产用)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗)(含水产用)原址改扩建推荐为兽药GMP合格生产线2021年5月29日至30日
2肇庆大华农生物药品有限公司胚毒灭活疫苗(动态)、细胞毒活疫苗(水产用)(动态)、细菌灭活疫苗(动态)、细菌灭活疫苗(细菌表达亚单位疫苗,含水产用)(静态);免疫学类诊断制品(A类)(动态)、分子生物学诊断制品(A类)(动态)复验推荐为兽药GMP和兽医诊断制品合格生产线2021年5月31日至6月1日
3广东腾骏药业股份有限公司粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)复验推荐为兽药GMP合格生产线2021年5月27日至28日
4罗定市华业动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、片剂复验推荐为兽药GMP合格生产线2021年5月27日至28日

广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室

2021年6月2日

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