根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（CAKY98株）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗（VP12株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国FC有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2023年10月23日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 猪圆环病毒2型灭活疫苗 （CAKY98株） Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine（Strain CAKY98） | 韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd. | 韩国 | （2023） 外兽药证字 27号 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 注册 |
| 非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit | 爱德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS | 法国 | （2023） 外兽药证字 28号 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 注册 |
| 狂犬病灭活疫苗（VP12株） Rabies Vaccine，Inactivated （Strain VP12） | 法国维克有限公司 VIRBAC LABORATORIES | 法国 | （2018） 外兽药证字 45号 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） | 匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | （2018） 外兽药证字 37号 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 复方磺胺嘧啶 混悬液 Compound Sulfadiazine Suspension | 法国FC有限公司 FC FRANCE SAS | 法国 | （2019） 外兽药证字 55号 | 2019.06.10 — 2024.06.09 | 变更注册：生产厂名称由“法国维克有限公司 VIRBAC”变更为“法国FC有限公司 FC FRANCE SAS”；生产厂地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”变更为“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN ” |
| 阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder | （2019） 外兽药证字 61号 | 2019.07.03 — 2024.07.02 | |||
| 鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株） Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) | 英特威国际有限公司Intervet International B.V. | 荷兰 | （2021） 外兽药证字 77号 | 2021.12.14 — 2026.12.13 | 变更注册：生产厂地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ” |
附件：
中华人民共和国农业农村部公告 第719号.ofd原文链接：http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202310/t20231027_6439163.htm
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