各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对南京农业大学、烟台赛普特检测服务有限公司、扬州优邦生物药品有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,南京农业大学的1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,烟台赛普特检测服务有限公司等2家单位的4个项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。
附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
畜牧兽医局
2023年8月2日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所地址 |
南京农业大学 | 江苏省南京市玄武区卫岗1号 | 局部毒性试验 | 江苏省南京市玄武区卫岗1号 |
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所名称 |
烟台赛普特检测服务有限公司 | 山东省烟台市高新区科技大道39号 | 宠物类药效评价试验 | 烟台赛普特检测服务有限公司 |
宠物类药效评价 田间试验 | 济南班菲尔德宠物医院有限公司、淮安菲丽丝宠物医院、山东牧院心仪动物医院有限公司、山东心仪动物医院有限公司槐荫区分公司、心仪(泰安)动物医院有限公司、莱山区天佑宠物医院、烟台巧乐滋宠物医院有限责任公司、常州市红一梅动物诊疗有限公司 | ||
扬州优邦生物药品有限公司 | 江苏省扬州市维扬经济开发区金槐路7号 | 猪安全性试验 (兽用生物制品) | 江苏美育畜牧科技有限公司、南召县盛鑫生态农业有限公司、桐乡市昱润畜牧生态养殖专业合作社 |
猪有效性试验 (兽用生物制品) | 江苏美育畜牧科技有限公司、南召县盛鑫生态农业有限公司、桐乡市昱润畜牧生态养殖专业合作社、扬州优邦生物药品有限公司(动物实验室) |
附件:
原文链接:http://www.moa.gov.cn/xw/bmdt/202308/t20230803_6433422.htm
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。