川农函〔2023〕—2号
各市(州)农业(农牧)农村局:
为进一步规范兽药生产经营秩序,加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据《农业农村部办公厅关于2022年第四期兽药质量监督抽检情况的通知》(农办牧〔2022〕34号)要求,现将有关情况进行通报,各地要及时对有关不合格兽药产品进行依法查处。
一、对被抽样单位的查处
对在我省生产环节兽药质量跟踪抽检不合格的2批次产品(附件1),企业所在地市级兽药行政管理部门要按照兽药管理有关规定,责令停止生产被抽检产品,立即召回相关售出产品,依法立案查处并监督销毁相关不合格产品;相关兽药生产企业要经所在地市级农业农村部门审核整改合格后,方可恢复生产;符合从重处罚情形的,要依法吊销兽药生产许可证或撤销兽药产品批准文号。
按照四川省饲料兽药生产企业重点监控名单和黑名单制度规定,对四川成邦药业有限公司予以警示备案,启动对四川正牧生物药业有限公司列入重点监控名单的认定程序。各地要切实加强对警示备案企业和重点监控企业的监督管理,加大监督抽查力度,各地和省兽药监察所要增加监督抽检频次。
二、对标称兽药生产企业的处理
从经营企业环节抽取样品检测结果不合格的,涉及我省的标称生产企业(见附件2)所在地要加强对标称生产企业监督检查,督促企业强化产品质量管控,针对存在的问题进行整改,同时要按要求做好产品入库、出库信息上传等工作。省兽药监察所要对上述企业开展跟踪抽检,并将检验结果及时报送厅饲料兽药处。
三、加强兽药生产经营使用监管
各地要加强辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作,强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施。要督促辖区内兽药生产企业严格执行《兽药生产质量管理规范》,加强监督检查,督促企业强化产品质量管控,针对检查中发现的问题扎实进行整改,并督促企业按要求做好兽药产品追溯工作。要督促辖区内兽药经营企业严格执行《兽药经营质量管理规范》和我省实施细则,特别是要建立并认真执行供应商评估制度、兽药二维码追溯制度,保留有效进货凭证,及时上传产品出入库数据,确保兽药产品来源的真实性和可追溯。各地要对监管中发现的违法行为及时依法查处,符合从重处罚的情形的,要按照农业农村部公告第97号规定予以从重处罚。
各地要强化兽药安全使用监管,认真执行农业农村厅《关于进一步加强兽药(渔药)使用监管工作的通知》(川农函〔2020〕455号)要求,督促指导广大养殖者按照《兽药管理条例》及配套规章制度有关要求科学合理用药,禁止超范围、超剂量使用兽药,严格执行休药期规定,切实维护动物健康和动物源性食品安全。
四、有关工作要求
各地要在2023年2月28日前完成相关清查、整改和行政处罚工作,及时将有关查处情况报送厅综合执法监督局。
联系人:喻赟传真:028-85564976
电子邮箱:413880116@qq.com
附件:1.2022年第三季度农业农村部通报的跟踪抽检不合格兽药产品汇总表(标称生产企业涉及我省的)
2.2022年第三季度农业农村部通报的监督抽检不合格兽药产品汇总表(标称生产企业涉及我省的)
四川省农业农村厅
2023年1月3日
附件1
2022年第三季度农业农村部通报的跟踪抽检不合格兽药产品汇总表
(标称生产企业涉及我省的)
序号 | 抽检环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 被抽样单位名称 | 生产批号 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 生产环节 | 盐酸林可霉素 注射液 | 四川成邦药业有限公司 | 四川成邦药业有限公司 | 20220401 | 检查(可见异物不符合规定) | 中监所 |
2 | 生产环节 | 柴胡注射液 | 四川成邦药业有限公司 | 四川成邦药业有限公司 | 20220401 | 检查(可见异物不符合规定) | 中监所 |
附件2
2022年第三季度农业农村部通报的监督抽检不合格兽药产品汇总表
(标称生产企业涉及我省的)
序号 | 抽检环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 被抽样单位名称 | 生产批号 | 不合格项目 | 检验单位(简称) |
1 | 经营环节 | 杨树花口服液 | 成都科锐动物药业 有限公司 | 莒县润泰兽药有限公司 | 20210607 | 鉴别(鉴别3未检出杨树花) | 山东中心 |
2 | 经营环节 | 注射用普鲁卡因青霉素 | 四川维尔康动物药业 有限公司 | 鄂托克旗高世飞 兽药经销部 | 20210501 | 含量测定(按平均装量计算,含青霉素为标示量的109.1%) | 内蒙古中心 |
3 | 经营环节 | 盐酸多西环素片 | 四川省泰信动物药业 有限公司 | 定安龙湖利民兽药店 | 210601 | 鉴别(鉴别2在234nm和296nm的波长处无最小吸收,在354nm的波长处无最大吸收)、含量测定(含量为标示量的24.6%) | 海南所 |
4 | 经营环节 | 双黄白头翁散 | 四川永久畜牧药业 有限公司 | 邯山区乾林生物科技 有限公司 | 20220101 | 鉴别(鉴别1未检出大黄、黄芩、白头翁的显微特征;鉴别2未检出大黄;鉴别3未检出黄芩素和汉黄芩素)、检查(水分13.4%) | 河北站 |
5 | 经营环节 | 双黄连口服液 | 四川显华动物药业 有限公司 | 巴彦淖尔市临河区瑞昌 兽药饲料门市部 | 20210403 | 含量测定(黄芩苷含量为7.4mg/ml,限度为不低于10.0mg/ml;绿原酸含量为0.19mg/ml,限度为不低于0.60mg/ml) | 内蒙古中心 |
6 | 经营环节 | 伊维菌素注射液 | 四川齐全红动物药业 有限公司 | 鄂托克旗高世飞 兽药经销部 | 20210301 | 含量测定(含量为标示量的85.6%) | 内蒙古中心 |
7 | 经营环节 | 杨树花口服液 | 四川省环亚生物科技 有限公司 | 修武县江芳兽药店 (王长江兽药店) | 210401 | 鉴别(鉴别3未检出杨树花) | 河南所 |
8 | 经营环节 | 盐酸林可霉素 注射液 | 四川湟恩动物药业 有限公司 | 万载县思涛物技服务部 | 20211101 | 性状(为黄色的澄明液体)、检查(pH值为7.0;颜色不符合规定;有关物质不符合规定) | 江西中心 |
9 | 经营环节 | 盐酸多西环素 注射液(Ⅳ) | 四川乾兴动科药业 有限公司 | 昆区康鸿兽药经销部 | 20210301 | 含量测定(含量为标示量的87.9%) | 内蒙古中心 |
10 | 经营环节 | 盐酸林可霉素 注射液 | 四川正牧生物药业 有限公司 | 大连市六畜旺兽药商店 | 20210801 | 检查(检出非处方成分甲氧氯普胺) | 辽宁中心 |
原文链接:http://nynct.sc.gov.cn/nynct/c100664/2023/1/3/86b66526111b4a35800ce856e6c70ba0.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。