根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《农业农村部办公厅关于进一步创新优化兽药审批服务的通知》,天津市农业农村委员会委派专家组对天津市正江现代生物技术有限公司、豪威生物科技有限公司、中科拜克(天津)生物药业有限公司实施兽药GMP情况进行现场检查验收。现将检查验收情况予以公示,公示时间为2022年6月29日至2022年7月5日。如对公示内容有异议,请向天津市农业农村委员会政务服务处反映。所反映的问题要真实客观,实事求是,反映人要用真实姓名和联系方式,并提供具体线索和依据。
联系方式如下:
地址:天津市河东区红星路79号市政务服务中心市农业农村委窗口(邮政编码:300161)
联系人:刘聪
电话:022-24538722
电子邮件:snyncwzwfwc01@tj.gov.cn
传真:022-24538725
附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
2022年6月28日
附件:
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 | 验收方式 |
天津市正江现代生物技术有限公司 | 冻干粉针剂(激素类)、非无菌原料药(血促性素) | 新建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年6月17日 | 组长:王俊菊 组员:任连泉、康福忠 | 现场检查验收 |
豪威生物科技有限公司 | 卵黄抗体(动态) | 改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年6月21日至6月22日 | 组长:印春生 组员:张广川、李翠、张漫 | 远程视频检查验收 |
中科拜克(天津)生物药业有限公司 | 细菌表达重组细胞因子(冻干制品)(动态) | 改扩建 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年6月24日至6月25日 | 组长:曲鸿飞 组员:吴涛、周晓翠、王俊菊 | 远程视频检查验收 |
附件: | 原文链接:http://nync.tj.gov.cn/ZWGK0/ZFXXGK152022/FDZDGKNR152041/XZXKFWSX152042/202206/t20220628_5919406.html [免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。 |